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发布时间:2019-10-16 03:28:30 | 来源 :Sogou

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香港六合彩码【永久网址】新京报记者陈维城新京报讯(记者 刘旭)9月6日,景峰医药发布公告称,控股子公司Sungen Pharma, LLC(下称“尚进”)收到美国食品药品监督管理局(FDA)的通知,其申报的福沙匹坦新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请,申请获得FDA审评批准表示申请者可以生产并在美国市场销售该产品)已获得批准。福沙匹坦注射液是一种肿瘤辅助用药,用于肿瘤治疗过程中化疗的辅助用药,防止化疗引起的恶心、呕吐。据IMS显示,该产品为美国市场上的次级重磅产品,其市场规模在2018年超过3.5亿美元。原研药Emend的橙皮书专利于2019年9月4日到期,尚进于2019年9月5日获得其仿制药ANDA批准,成为这个市场中第一批获批企业。景峰医药表示,本次福沙匹坦注射液获得FDA批准文号标志着公司具备了在美国市场销售该产品的资格,将对公司拓展美国市场、提升公司业绩带来积极的影响。2019年,景峰医药开始大力推进制剂国际化项目,利用原料药和制剂技术优势,在贵州景峰和上海景峰分别开展国际化建设项目,并计划于2020年同步完成FDA以及中国NMPA仿制药注册申请,实现产品在中美市场同时上市销售。据悉,尚进已累计完成13个产品ANDA申报,包括此次的福沙匹坦注射液已获得7项ANDA批件,其余6项ANDA批件分别为泼尼松片(2.5mg/5mg)、泼尼松片(10mg、20mg和50mg)、泼尼松片(1mg)、安非他命混合盐速溶片、盐酸双环胺注射液和甲泼尼龙片,其中安非他命混合盐速溶片属于管控药品,在美国研发、生产壁垒较高,受到严格的药物机构监管,尚进在该品类上获得批件有助于公司形成具有高技术壁垒的仿创药研发管线,成为公司国际化道路上的一大竞争优势。同时, 尚进还取得白消安注射剂、比伐芦定注射剂的美国上市许可所有权。【唯一官网】新京报记者程维妙陈鹏新京报讯(记者 李文娣)日前,克莱斯勒(中国)汽车销售有限公司(简称“克莱斯勒)根据《缺陷汽车产品召回管理条例》和《缺陷汽车产品召回管理条例实施办法》的要求,向国家市场监督管理总局备案了召回计划。决定自即日起,召回2013年9月3日至2014年11月14日期间生产的部分进口2014年款3.2L Trailhawk 高性能版自由光汽车,共计372辆。本次召回范围内车辆由于自动变速器阀体上的一个阀门粘滞使得离合器工作不畅,造成在7挡升8挡的过程中变速器可能受指令换到空挡,导致车辆行驶中失去动力,存在安全隐患。克莱斯勒(中国)汽车销售有限公司将为召回范围内的车辆免费升级自动变速器控制模块软件,以消除安全隐患。据悉,克莱斯勒将通过挂号信等方式通知有关用户此次召回事宜。新京报记者 李文娣医学权威杂志《柳叶刀》曾刊文指出,全球约有5.4亿人备受腰痛困扰,腰痛正在变成流行病。目前,我国腰椎病患者已突破2亿,其中单腰椎间盘突出症占整体社会人群的15.2%,而且逐年以惊人的速度,由中老年人群,向青壮年扩展,不少人在20岁以后就出现了腰疼。【永久网址】

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